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Actualités

Journées Scientifiques SFPM Avignon, 3 - 5 juin 2020

Face à la crise sanitaire liée à la pandémie du Covid-19, le Conseil d’Administration de la SFPM s’est réuni en visioconférence le lundi 23 mars 2020. Compte-tenu des contraintes actuelles empêchant tout déplacement, des incertitudes quant à la levée de ces interdictions et des risques financiers grandissants à l’approche de la date prévue, la décision a été prise d’annuler les Journées Scientifiques 2020 de la SFPM.

Le report en fin d’année, un temps envisagé, n’a pas été retenu car d’autres manifestations scientifiques sont prévues à cette période (EPU SFPM, congrès) et serait trop proche des JS 2021 qui se dérouleront à Rennes.

Le 25 Mars 2020

La décision de contrôle de qualité des installations de mammographie numérique a été publiée sur le site de l'ANSM le 21/01/2020

    La présente décision s’applique aux installations de mammographie numérique utilisant des récepteurs d’images numériques, y compris les systèmes à balayage, appelées dans la suite systèmes DR, ou des écrans radioluminescents à mémoire, appelées dans la suite systèmes CR. Elle s’applique également à la fonction de tomosynthèse des systèmes DR. Le contrôle de qualité auquel sont soumises ces installations est à la fois interne, réalisé par l’exploitant ou, sous sa responsabilité, par un prestataire, et externe, réalisé par un organisme de contrôle de qualité accrédité à cet effet par le comité français d’accréditation ou tout autre organisme signataire de l’accord multilatéral européen pris dans le cadre de la coordination européenne des organismes d’accréditation. Conformément aux dispositions prévues par l’article R. 5212-27, la présente annexe précise:

  • la nature des opérations de contrôle à mettre en oeuvre pour s’assurer du maintien des performances des dispositifs médicaux et les modalités de leur réalisation;
  • la périodicité des contrôles et les situations nécessitant un contrôle en dehors des contrôles périodiques;
  • la nature des opérations de maintenance des dispositifs médicaux qui nécessitent un nouveau contrôle en dehors des contrôles périodiques;
  • les critères d’acceptabilité auxquels doivent répondre les performances ou les caractéristiques des dispositifs médicaux soumis au contrôle de qualité interne et externe;
  • les recommandations en matière d’utilisation et de remise en conformité compte tenu des dégradations ou des insuffisances de performances ou de caractéristiques constatées ainsi que, le cas échéant, les délais laissés à l’exploitant pour remettre en conformité les dispositifs.

Ces dispositions ne remettent pas en cause d’éventuels contrôles internes complémentairesréalisés à titre volontaire par l’exploitant qui iraient au-delà du contrôle interne fixé par la présente annexe.

Décision de contrôle de qualité des installations de mammographie numérique

Le 21 Janvier 2020